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2019年执业药师考试《药事管理与法规》第三章必背考点

时间:2019-10-15 14:07:37 来源:网络 分享:

  2019年执业药师考试即将开考,作为执业药师考试的公共科目——药事管理与法规,大家都掌握的怎么样了呢?文都网校小编特为大家搜集整理了药事管理与法规考前必背考点——药品监督管理体制与法律体系,希望能对大家有所帮助。

药品监督管理体制与法律体系

  1、对比记忆

  (1)卫生计生部门职责:中医药、药物政策、基本药物。

  (2)中医药管理部门职责:中资源药。

  (3)发展和改革宏观调控部门职责:药品价格。

  (4)人力资源和社会保障部门职责:医疗保险。

  (5)工商行政管理部门职责:工商登记、广告处罚

  (6)工业和信息化管理部门职责:生物医药产业、中药材生产扶持、国家药品储备

  (7)商务部管理部门职责:流通行业

  (8)海关职责:进出口

  (9)公安部门职责:视频药品犯罪

  2、对比记忆

  (1)中国食品药品检定研究院职责:药品质检

  (2)国家药典委员会职责:药品标准

  (3)CFDA药品审评中心职责:药品注册

  (4)CFDA食品药品审核查验中心:核查检查

  (5)CFDA药品评价中心:不良反应监测

  (6)国家中药品种保护审评委员会:中药品种、保健食品、化妆品审评

  (7)CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心:行政许可服务、投诉举报12331

  (8)CFDA执业药师资格认证中心:执业药师

  3、对比记忆

  (1)法律:全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布

  (2)行政法规:国务院有关部门或者国务院法制机构制定颁布

  (3)部门规章:国务院各部、各委员会、直属机构制定颁布

  (4)地方性法规:省级和市级人民代表大会及其常委会制定颁布

  (5)地方政府规章:省级和市级人民政府制定颁布

  4、上位法的法律效力高于下位法,下位法违反上位法规定的,由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销;在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。

  5、药品行政许可事项:药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可等。

  6、对比记忆

  (1)行政处罚简易程序适用条件

  ①对公民处以五十元以下罚款

  ②对法人或者其他组织处以一千元以下罚款

  ③警告

  (2)行政处罚听证程序适用条件

  ①责令停产停业

  ②吊销许可证或者执照

  ③较大数额罚款

  7、对比记忆

  (1)行政相对人自知道该具体行政行为之日起60日内向行政复议机关提出行政复议申请。

  (2)经过行政复议的案件,行政相对人对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。

  (3)直接向人民法院提起诉讼的,行政相对人应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。

  8、对比记忆

  (1)不可申请复议的事项

  ①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定

  ②对民事纠纷的调节或者其他处理行为

  (2)行政诉讼的不受理范围

  ①国防、外交等国家行为

  ②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

  ③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定

  ④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为

  ⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为

  ⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

  ⑦不具有强制力的行政指导行为

  ⑧驳回当事人对行政行为提起申述的重复处理行为

  ⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为

  以上这些药事管理与法规考点,大家是不是都掌握记牢了呢?时间飞逝,让我们抓住执业药师考试前的每一分每一秒,向着成功,冲呀!

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