执业药师

2019年执业药师考试《药事管理与法规》第一章必背考点

时间:2019-10-15 14:07:34 来源:网络 分享:

  2019年执业药师考试即将开考,作为执业药师考试的公共科目——药事管理与法规,大家都掌握的怎么样了呢?文都网校小编特为大家搜集整理了药事管理与法规考前必背考点——执业药师与药品安全,希望能对大家有所帮助。

执业药师与药品安全

  执业药师与药品安全

  第一节:执业药师管理

  1.执业药师资格制度

  ①执业药师制度的内涵——职业准入类 更多>>

  ②执业药师管理部门——国家食品药品监督管理总局、人力资源和社会保障部 更多>>

  2.执业药师资格考试与注册管理

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  3.执业药师职责

  主要职责:保障药品质量与指导合理用药。

  具体职责:①基本准则 ②守法、执法、制止违法行为 ③对药品质量的监督和管理 ④提供用药咨询与信息,指导合理用药

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  4.执业药师继续教育管理

  为了不断提高执业药师依法执业能力和业务水平,保持良好的职业道德,为公众提供高质量的药学服务,维护公众身体健康,保障公众用药安全、有效、经济、合理。取得《执业药师资格证书》的人员,每年必须接受执业药师的继续教育。接受继续教育是执业药师的义务和权利,应按要求完成规定的学分,取得的学分证明是执业药师再次注册的必备条件。

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  第二节:执业药师的执业道德与服务规范

  我国执业药师执业道德准则

  执业药师宣言:①救死扶伤,不辱使命;②尊重患者,平等相待;③依法执业,质量第一;④进德修业,珍视声誉;⑤尊重铜仁,密切协作。

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  第三节:药品与药品安全管理

  1.药品和药品安全

  ①药品的界定、质量特性

  药品的界定:《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材* 、中药饮片、中成药* 、化学原料药及其制剂* 、抗生素* 、生化药品* 、放射性药品、血清、疫苗* 、血液制品*和诊断药品*等”。

  质量特性:①有效性 ②安全性 ③稳定性 ④均一性

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  ②药品安全的中药学

  2.药品安全管理

  ①药品安全风险的特点、分类

  特点:①复杂性。②不可预见性。③不可避免性。

  分类:可分为自然风险和人为风险。

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  ②药品安全风险管理的主要措施

  首先,需要健全药品安全监管的各项法律法规。

  其次,要完善药品安全监管的相关组织体系建设。

  再次,要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

  3.我国药品安全管理的目标任务

  ①总体目标;②规划指标;③主要任务;④保障措施。点击查看更多>>

  以上这些药事管理与法规考点,大家是不是都掌握记牢了呢?时间飞逝,让我们抓住执业药师考试前的每一分每一秒,向着成功,冲呀!

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