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2019药事管理与法规考点:非处方药和处方药分类管理的实施1

时间:2019-10-08 14:03:54 来源:网络 分享:

  2019执业药师考试即将开战,在这最后的冲刺阶段,你是不是在全力以赴呢?文都网校小编也来助力,特整理了关于药事管理与法规中药品分类管理部分的重要考点,分享给广大考生朋友,执业药师考试,文都网校与你一路相随。

  非处方药、处方药、“双跨”药品的界定和依据

  1、非处方药是指由国务院药品监督管理部门改公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

  2、处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

  3、“双跨”药品是指根据其适应证、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药。“双跨”品种判定的基本原则主要是看:某药品的非处方药适应症(功能主治)是否缩小了原处方药的适应症治疗范围,适应症减少的,应按“双跨”处理。按“双跨”管理后,不能扩大该药品的治疗范围,不能改变该药品的用法,药品用量也不能超出原剂量范围。

  非处方药的分类和专有标识的管理

  1、国家根据药品的安全性,又将非处方药分为甲、乙两类,乙类非处方药更安全。

  2、专有标识的管理

  (1)非处方药专有标识图案分为:红色和绿色。

  (2)红色专有标识用于:甲类非处方药药品。

  (3)绿色专有标识用于:①乙类非处方药药品;②指南性标志。

  (4)使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药监总局公布的色标要求印刷。

  (5)单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。

  (6)非处方药药品标签 、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

  以上这些药事管理与法规重要考点,大家是不是都已经掌握了呢?2019执业药师考试在即,在这最后时刻,让我们共同努力,向着成功,冲冲冲!温馨提示:考前不要忘记打印你的执业药师考试准考证哦!

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