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2019年药事管理与法规复习考点:药品安全风险的特点、分类

2018-11-08 13:54 来源:网络 阅读(

  药事管理与法规——作为执业药师考试的公共科目,你开始复习了吗?文都网校小编在这里预备了一些关于药事管理与法规的复习考点,分享给诸位正在备战2019年执业药师考试的考生朋友。

  药品安全风险的特点、分类

  药品安全风险为人们使用药品后,产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性,以及损害发生的严重性的结合。药品安全风险客观存在,这主要是由于药品具有两重性,一方面可以防病治病,另一方面也可能引起不良反应,使用不当会危害人体健康。任何药品的安全性都是相对的,药品本身就具有不可避免的安全风险。

  药品安全风险大致有以下几方面特点。

  ①复杂性。一方面,药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节,受多种因素影响,任何一个环节中出现问题,都会破坏整个药品安全链;另一方面,药品安全风险主体多样化,即风险的承担主体不只是患者,还包括药品生产者、经营者、医生等。

  ②不可预见性。由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异,以及有些药品存在蓄积毒性的特点,药品的风险往往难以预计。

  ③不可避免性。囿于人类对药品认识的局限性,药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生,这也是人们必须要承担的药物负面作用。

  药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险,又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险。药品安全的自然风险是客观存在的,和药品的疗效一样,是由药品本身所决定的,来源于已知或者未知的药品不良反应。药品安全的人为风险。属于“偶然风险”的范畴,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素。

  以上就是为大家整理的药事管理与法规的复习考点——药品安全风险的特点、分类,你是不是已经学会了呢?大家如果还想了解关于执业药师考试的更多精彩内容,敬请关注文都网校执业药师频道

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责任编辑:zyy

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