关注官方微信
0元领取学习资料

首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 >

2018年执业药师考试药事管理与法规黄金考点6

2018-09-25 11:34 来源:网络 阅读(

  2018年执业药师考试即将开考,作为执业药师考试中的公共科目——药事管理与法规,大家是不是都复习的如何了呢?临阵磨枪,不快也光,快跟随文都网校小编一起对药事管理与法规黄金考点再做一次复习吧!

  174.根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括从事儿科新药的研究和开发。

  175.根据《医疗机构药事管理法规定》,关于医疗机构药事组织机构的说法,正确的是①二级以上医院药学负责人,应具备高等药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格②各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房③医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作。

  176.根据《医疗机构制剂注册管理办法试行》,可以作为医疗机构制剂申报的品种是市场上没有供应的经典方剂。

  177.可以申报医疗机构制剂的是本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆。

  178.关于药品生产监督管理的说法,错误的是通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品。

  179.《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,关于关键人员的说法正确的是质量管理负责人和质量授权人可以兼任。

  180.根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,正对第一种情形,如果所在生产企业生产金额达到60余万元,销售金额已经达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为其他特别严重情节。

  181.属于行政诉讼受案范围的是对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼。

  182.根据《反不正当竞争法》经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内旅游,属于不正当竞争行为中的商业贿赂行为。

  183.根据《中华人民共和国刑法》生产、销售劣药,后果特别严重的,应处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处以50%以上2倍以下罚金或者没收财产。

  184.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,使用时可能引起严重健康危害,应实施召回。在我国进行召回的,负责具体实施的主体是甲药品批发企业。

  185.该单位作出召回决定后,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是24小时内。

  186.关于商业贿赂行为的说法,错误的是经营者销售或者购买商品,给中间人佣金,以行贿论处。

  187.根据《中华人民共和国行政诉讼法》,属于行政诉讼受案范围的是对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼。

  188.《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括对行政机关做的行政处分或其他人事不服的。

  189.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是听证程序。

  190.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是简易程序。

  191.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起行政复议。

  192.药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当,承担违约责任,属于民事责任。

  193.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于行政责任。

  194.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动。

  195.根据《中药品种保护条例》,对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为7年、7年。

  196.对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为10年、10年。

  197.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为7年、7年。

  198.A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。在不正当竞争行为中,B制药公司产品包装盒装潢设计与A制药产品非常相似的行为应定性为混淆行为。

  199.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是药品说明书和标签中可以印刷注册商标,但禁止使用未注册的商标。

  200.如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  201.注册申请中,按补充申请程序申报的是对上市药品取消原批准内容的注册申请。

  202.甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示进口药品分包装。

  203.乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示生物制品。

  204.关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是药品零售企业可以开架销售麻黄碱量小于30mg的含麻黄碱复方制剂。

  205.关于药品标准的说法,错误的是生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定。

  206.关于药品说明书内容的说法,错误的是口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称。

  207.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是非临床治疗首选的药品。

  208.国家卫生计生部门负责组织制定国家基本药物目录。

  209.国家发展和改革宏观调控部门负责药品价格行为的监督管理工作。

  210.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为15日常用量。

  211.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为1次常用量。

  212.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的公平交易权。

  213.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的安全保障权。

  214.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

  215.可以委托生产的药品包括维c银翘片、板蓝根冲剂。

  216.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括①请求消费者协会组织调解②与经营者协商和解③向人民法院提起诉讼。

  217.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素。

  218.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是完善以县级公立医院为主的医疗服务体系。

  219.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括药物临床前研究许可。

  220.开办药品经营企业的必备条件不包括具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员。

  221.不属于医疗用毒性药品的是三唑仑。

  222.某片剂的有效期为2年,其生产日期为2015年10月31号,有效期可标注为有效期至2017年10月30日。

  223.储存药品库房相对湿度的控制上限是75%。

  224.储存药品库房相对湿度的控制下限是35%。

  225.开具磷酸可待因片的处方颜色是淡红色。

  226.磷酸可待因的处方最大用量为3日常用量。

  227.下列药品属于药品类易制毒化学药品的有麦角新碱、麻黄浸膏、麻黄素。

  228.毒性药品西药品种不包括马吲哚。

  229.负责指导中药寄民族要的发掘、整理、总结和提高的部门是国家中医药管理局。

  230.负责药品价格行为的监督管理工作的部门是国家发展和改革委员会。

  231.承担中药材生产扶持项目管理和国家储备管理工作的部门是工业和信息化部门。

  232.为药物注册申请的审查提供充分依据的是Ⅲ期临床试验。

  233.为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是Ⅱ期临床试验。

上一页 下一页

  小编推荐

  2018年执业药师考试准考证打印时间/打印入口汇总

  2018年执业药师资格考试准考证打印流程

  2018年药事管理与法规考前冲锋班

责任编辑:zyy

2018药师网上课程热报班次

次名称 班次特点 活动
【协议】2018年执业西药师特训通关班

尊享协议班所有服务,班主任全程负责制,制定学习计划。(全程班不适用)

¥3120
【协议】2018年执业中药师特训通关班 ¥3120
【协议】2018年执业西药师协议通关班

配套讲义资料分批次快递,完美课件24小时无限次查缺补漏,下载在线随时学,签署协议,更有保障,专业邮件答疑。(全程班不适用)

¥2140
【协议】2018年执业中药师协议通关班 ¥2140
>>>查看更多2018药师课程<<<

文都网校医学

获取免费备考资料、了解考试最新资讯——每天涨姿势

文都网校药师qq交流群

文都网校微信公众号

文都网校医学官方微博

 

上一篇:2018年执业药师考试药事管理与法规黄金考点5

下一篇:2018年执业药师考试药事管理与法规黄金考点7